{"id":331,"date":"2022-06-10T00:30:12","date_gmt":"2022-06-10T03:30:12","guid":{"rendered":"http:\/\/dertec.com.br\/?p=331"},"modified":"2022-06-10T19:16:25","modified_gmt":"2022-06-10T22:16:25","slug":"salas-limpas-comecando-do-inicio","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/dertec.com.br\/?p=331","title":{"rendered":"Salas Limpas, come\u00e7ando do in\u00edcio"},"content":{"rendered":"\n
\"\"<\/figure>\n\n\n\n

Por defini\u00e7\u00e3o, salas limpas ou clean rooms s\u00e3o ambientes especiais, projetados especificamente para manter os n\u00edveis de contamina\u00e7\u00e3o abaixo dos par\u00e2metros considerados normais. Nestes ambientes, tamb\u00e9m, s\u00e3o considerados os n\u00edveis de umidade, temperatura, press\u00e3o, part\u00edculas em suspens\u00e3o e ilumina\u00e7\u00e3o, que s\u00e3o medidos e mantidos conforme os par\u00e2metros e submetidos a controles exaustivos para garantir que n\u00e3o interfiram nem alterem a composi\u00e7\u00e3o qu\u00edmica do produto. Portanto, uma sala limpa \u00e9 aquela na qual a concentra\u00e7\u00e3o de part\u00edculas em suspens\u00e3o no ar \u00e9 controlada. Tanto sua constru\u00e7\u00e3o quanto sua utiliza\u00e7\u00e3o s\u00e3o executadas de maneira a minimizar a introdu\u00e7\u00e3o, gera\u00e7\u00e3o e reten\u00e7\u00e3o de part\u00edculas dentro deste ambiente, na qual outros par\u00e2metros relevantes, como, por exemplo, temperatura, umidade e press\u00e3o, s\u00e3o controlados conforme necess\u00e1rio.<\/p>\n\n\n\n

As salas limpas surgiram devido \u00e0 necessidade de processar e manipular produtos garantindo ao m\u00e1ximo a sua qualidade, j\u00e1 que para isso tais produtos devem ser isentos de micr\u00f3bios e bact\u00e9rias prejudiciais para a sa\u00fade; isto \u00e9, por meio da utiliza\u00e7\u00e3o de salas limpas \u00e9 evitada a contamina\u00e7\u00e3o direta dos produtos, assim como a produzida pelo contato com outros produtos (contamina\u00e7\u00e3o cruzada).
S\u00e3o necess\u00e1rias em laborat\u00f3rios qu\u00edmicos, ind\u00fastrias farmac\u00eauticas, cosm\u00e9ticas, aliment\u00edcias, centros cir\u00fargicos, locais de manufatura de sat\u00e9lites espaciais e tantos outros locais, onde se consegue quantificar e mensurar o tamanho das part\u00edculas em suspens\u00e3o a fim de que n\u00e3o interfiram na pureza do processo, j\u00e1 que a contamina\u00e7\u00e3o por poeira e part\u00edculas pode causar comprometimento no processo produtivo e nos operacionais, com queda na qualidade e na seguran\u00e7a dos produtos e servi\u00e7os produzidos. Neste sentido, o projeto de arquitetura para salas limpa tem papel primordial.<\/p>\n\n\n\n

Do in\u00edcio<\/strong> – A informa\u00e7\u00e3o b\u00e1sica inicial para o desenvolvimento de um projeto para salas limpas \u00e9: \u201cque tipo de material ou produto ser\u00e1 produzido neste ambiente?\u201d, esta pergunta \u00e9 importante n\u00e3o apenas para definir quais materiais de acabamento utilizar na arquitetura, mas, tamb\u00e9m, quais condi\u00e7\u00f5es a manter no ambiente (temperatura, umidade relativa, classifica\u00e7\u00e3o e press\u00e3o).<\/p>\n\n\n\n

O desenvolvimento do projeto inclui considera\u00e7\u00f5es relativas \u00e0: \u201cfun\u00e7\u00e3o\u201d, isto \u00e9, dever\u00e1 ser considerado o ambiente e controles espec\u00edficos necess\u00e1rios na sala limpa em particular; \u201copera\u00e7\u00e3o\u201d, que inclui o fluxo de trabalho e procedimentos necess\u00e1rios para obter o controle desejado do produto; e facilidade de manuten\u00e7\u00e3o. J\u00e1 na constru\u00e7\u00e3o projeto, equipamentos, procedimentos, pessoal e manuten\u00e7\u00e3o s\u00e3o as cinco palavras-chave que envolvem a cria\u00e7\u00e3o de uma sala limpa e que influenciar\u00e3o a sua opera\u00e7\u00e3o. Al\u00e9m dos conhecimentos arquitet\u00f4nicos particulares \u00e0s salas limpas, o engenheiro projetista dever\u00e1 possuir amplos conhecimentos sobre as t\u00e9cnicas de ar condicionado e ventila\u00e7\u00e3o, materiais de constru\u00e7\u00e3o e equipamentos, aparelhos de ilumina\u00e7\u00e3o, t\u00e9cnicas de filtragem de l\u00edquidos e ar, procedimentos de esteriliza\u00e7\u00e3o, m\u00e9todos de fabrica\u00e7\u00e3o, fluxogramas de materiais e de pessoas, engenharia de embalagem, manuten\u00e7\u00e3o e m\u00e9todos sanit\u00e1rios bem como uma s\u00e9rie de outros conhecimentos especializados.<\/p>\n\n\n\n

Dicas <\/strong>– A melhor solu\u00e7\u00e3o seria iniciar os trabalhos com uma an\u00e1lise completa do projeto a ser executado. Deve ser realizada uma avalia\u00e7\u00e3o completa de todos os fatores que possam eventualmente afetar a correta opera\u00e7\u00e3o de uma sala limpa antes de iniciar o projeto final. O projetista dever\u00e1 verificar os componentes necess\u00e1rios e existentes no mercado para projetar uma sala limpa de acordo com as exig\u00eancias da contratante e o ambiente dever\u00e1 ser projetado como uma \u00e1rea integrada \u00e0s restantes depend\u00eancias da instala\u00e7\u00e3o, considerando-se principalmente a sequ\u00eancia operacional do sistema a ser implantado. Materiais, fluxo de pessoas, servi\u00e7os auxiliares e outros fatores dever\u00e3o ser considerados em rela\u00e7\u00e3o ao resto da instala\u00e7\u00e3o. As consultas com o usu\u00e1rio sempre ser\u00e3o de grande proveito para a obten\u00e7\u00e3o de um \u00f3timo projeto para salas limpas, cujas caracter\u00edsticas dependem do tipo de informa\u00e7\u00f5es que o cliente final tem da \u00e1rea.  Assim, se ele j\u00e1 possui todo tipo de informa\u00e7\u00e3o de produ\u00e7\u00e3o que colocar\u00e1 no mercado, como tipo de produto, quantidade de produ\u00e7\u00e3o, entre outros -, e com base nas normas da Anvisa, ser\u00e1 necess\u00e1ria a elabora\u00e7\u00e3o de um fluxo de todo o processo, como entrada e sa\u00edda da mat\u00e9ria prima e embalagens, entrada e sa\u00edda e sa\u00edda de pessoas, fluxograma de produ\u00e7\u00e3o, entre outros. Com base nessas informa\u00e7\u00f5es, cria-se um layout <\/em>b\u00e1sico, que deve considerar o projeto de ar condicionado para atingir a temperatura e umidade relativa necess\u00e1rias para o processo, cascata de press\u00e3o, classifica\u00e7\u00e3o das \u00e1reas, e outras vari\u00e1veis. Outro destaque \u00e9 a import\u00e2ncia em contar com o conhecimento e a experi\u00eancia de profissionais que possam orientar e oferecer um bom projeto para um ambiente seguro, ass\u00e9ptico e que garanta a manipula\u00e7\u00e3o e manufatura do produto final. <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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